互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2020-04-08
2025-04-07
R1: 糖化氨基酸氧化酶、MES;R2: 4-APP、TOOS、蛋白酶、過氧化物酶;測白蛋白試劑:檸檬酸鹽緩沖液 pH 4.2、溴甲酚綠、表面活性劑。
供醫(yī)療機構(gòu)用于定量檢測人血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%),作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規(guī)格:\\n 規(guī)格11\\tR1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB:2×300測試\\n 規(guī)格12\\tR1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB:2×300測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件1 (共4頁)。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2 (共7頁)。\\n規(guī)格11\\tR1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB:2×300測試\\n規(guī)格12\\tR1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB:2×300測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件1 (共5頁)。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2 (共5頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-01-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2019-11-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400700”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
規(guī)格1:R1:1×40mL;R2:1×10mL; ALB:1×40mL;規(guī)格2:R1:8×60mL;R2:4×30mL; ALB:8×60mL;規(guī)格3:R1:4×60mL;R2:2×30mL; ALB: 4×60mL;規(guī)格4:R1:2×60mL;R2:2×15mL; ALB: 2×60mL;規(guī)格5:R1:1×40mL;R2:1×10mL; ALB:1×40mL;規(guī)格6:2×(R1:80mL;R2:20mL)\\/組; ALB:2×80mL;規(guī)格7:R1:2×40mL;R2:1×20mL; ALB:2×40mL;規(guī)格8:R1:1×60mL;R2:1×15mL; ALB:1×60mL;規(guī)格9:R1:2×60mL;R2:1×30mL; ALB:2×60mL;規(guī)格10:R1:3×40mL;R2:2×15mL; ALB: 3×40mL;規(guī)格11:R1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB: 2×300測試;規(guī)格12:R1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB: 2×300測試
2~8℃避光,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格11:R1:2×300測試;R2:2×300測試; | 19776.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格1:R1:1×40ML;R2:1×10ML; | 4080.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格1:R1:40mL×1;R2:10mL×1; ALB:40mL×1; | 4080.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) | 滬械注準(zhǔn)20152400700 | 規(guī)格11:R1:2×300測試;R2:2×300測試;ALB:2×300測試; | 19776.0000 |
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)Lucica GA-L
國械注進20172406218/旭化成制藥株式會社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2026-08-22糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400024/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-11-30糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20162400625/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400466/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-10-17糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20212400095/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2026-02-09糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400401/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20222400032/德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 有效期至:2027-03-08糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400154/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-04-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400241/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400944號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400787/藍怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-10糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20192400228/復(fù)星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至:2024-07-23糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-29葡萄糖/糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20202400559/深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 有效期至:2025-05-05糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401414/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20192400452/鄭州點石生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20222400202/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20222400427/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20212400053/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26