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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20192400228
長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號第二制劑樓一、二樓
2021-08-05
2024-07-23
糖化血清蛋白試劑1(R1): 4-AAP,蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2(R2): TOOS,過氧化物酶,果糖胺酶。白蛋白試劑:溴甲酚綠,丁二酸緩沖液。 校準(zhǔn)品1:含化學(xué)添加劑的生理鹽水、糖化血清蛋白溶液。校準(zhǔn)品2:含反應(yīng)物等化學(xué)添加劑、糖化血清蛋白的凍干校準(zhǔn)品。糖化血清蛋白質(zhì)控品:本品含糖化血清蛋白、以緩沖液為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中糖化白蛋白(GA)含量的體外定量檢測,作輔助診斷用。
變更時間:2021-08-05n變更內(nèi)容:1、變更申請人名稱由“長沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技 (長沙) 有限公司”。
長沙市高新區(qū)麓天路19號第二制劑樓二、三層
糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL;糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL;糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試、白蛋白試劑:3×170測試;糖化血清蛋白試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×12mL、白蛋白試劑:3×45mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;糖化血清蛋白試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、白蛋白試劑:3×40mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL;糖化血清蛋白試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試、白蛋白試劑:3×170測試、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品:2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品:2×1mL。
1.在2~8℃避光,密封的儲存條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。n2.試劑開啟后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。n3.校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品復(fù)溶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時;在2~8℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定14天。n4.生產(chǎn)日期、失效日期見試劑盒標(biāo)簽。
第二類
不涉及
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)Lucica GA-L
國械注進(jìn)20172406218/旭化成制藥株式會社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2026-08-22糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20152400700/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-04-07糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400024/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-11-30糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20162400625/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400466/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-10-17糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20212400095/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2026-02-09糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400401/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20222400032/德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 有效期至:2027-03-08糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400154/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-04-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400241/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400944號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2019-06-03糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400787/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-10糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401836/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-29葡萄糖/糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20202400559/深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 有效期至:2025-05-05糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401414/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20192400452/鄭州點(diǎn)石生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-21糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
豫械注準(zhǔn)20222400202/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20222400427/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2027-10-18糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
京械注準(zhǔn)20212400053/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26