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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212401836

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

批準(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑 R1、試劑 R2組成，主要成分：R1:糖化氨基酸氧化酶（KAOD）＞10U/mL,蛋白酶＞20KU/mL;R2:4-AAP＞5.0mmol/L,過氧化物酶（POD）＞1KU/mL。rn校準品（可選）：糖化白蛋白。質(zhì)控品（可選）：糖化白蛋白。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量，臨床上主要用于反映被檢者過去2—3周體內(nèi)血糖的平均水平，而非樣本采集時的瞬間血糖水平；是血糖控制水平監(jiān)控的重要參數(shù)之一，但不是確診糖尿病的標準。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；2×250T （R1：2×25ml；R2：2×6.25ml）； 2×300T（R1：2×30ml；R2：2×7.5ml）；2×400T（R1：2×40ml；R2：2×10ml）； 2×500T（R1：2×50ml；R2：2×12.5ml）。校準品（可選）：凍干型： 1mL×1（水平 A：1mL×1）；0.5mL×1 （水平 A： 0.5mL×1）。質(zhì)控品（可選）：凍干型：1mL×2 （水平 1： 1mL×1，水平 2： 1mL×1）；0.5mL×2 （水平 1： 0.5mL×1，水平 2： 0.5mL×1）；1mL×1 （水平 1： 1mL×1）；0.5mL×1 （水平 1： 0.5mL×1）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為365天。試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光保存，可穩(wěn)定為14天；校準品/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為365天；復溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定14天，只可解凍一次；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	R1:2×40ml,R2:2×10ml	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	R1:1×40ml,R2:1×10ml	3500.0000
江西省+動態(tài)第60批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	質(zhì)控品（可選）：凍干型：1mL×2(水平1:1mL×1，水平2：1mL×1)	250.0000
江西省+動態(tài)第60批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	校準品（可選）：凍干型：1mL×1(水平A:1mL×1)	130.0000
江西省+動態(tài)第53批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	2×300T(R1:2×30ml,R2:2×7.5ml)	9600.0000
江西省+動態(tài)第53批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	2×250T(R1:2×25ml,R2:2×6.25ml)	8000.0000
江西省+動態(tài)第53批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	R1:2×40ml,R2:2×10ml	7000.0000
江西省+動態(tài)第53批	糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212401836	R1:1×40ml,R2:1×10ml	3500.0000

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