互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400929
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
2021-12-01
2026-11-30
測乙型肝炎病毒e抗體預(yù)包被板、測乙型肝炎病毒e抗體酶結(jié)合物、測乙型肝炎病毒e抗體中和試劑、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、乙型肝炎病毒e抗體陽性對照、乙型肝炎病毒e抗體陰性對照、封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。
2017-01-18 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-11-16 “注冊人住所:威海市世昌大道312號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-04-26 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
96人份/盒;48人份/盒。
試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個月。
第三類
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)HISCL Anti-HBe Assay Kit
國械注進(jìn)20183401671/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)LIAISON? Anti-HBe
國械注進(jìn)20163400576/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2025-12-07乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe
國械注進(jìn)20173402234/奧森多臨床診斷 (英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20153400803/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-01乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20153401219/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-13乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20153401425/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-08-02乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20153401623/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-03-07乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400161/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-11-22乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400243/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-26乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173401420/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-24乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173404598/博陽生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-13