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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400161

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

含包被板、酶標(biāo)記物、陰性對照、陽性對照、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液。96測試盒包裝中還含有封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。

變更情況：

2019-10-30 “注冊人名稱:北京科美生物技術(shù)有限公司;”變更為“注冊人名稱:科美診斷技術(shù)股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

480測試盒，96測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400161	480T	1680.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400161	96T	336.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400161	480測試/盒	8160
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20163400161	96測試/盒	1468.8

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