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椎間融合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器

注冊人名稱：

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243130336

注冊人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由融合器本體和顯影釘組成。融合器本體由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成，顯影釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金TC4絲材或YY/T 0966標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭R05200絲材制成。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)合使用，適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)10×10×22	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)10×10×26	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)12×10×26	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)14×10×20	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)8×10×22	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)10×10×22	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)10×10×26	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)12×10×26	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)14×10×22	3450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	椎間融合器	國械注準(zhǔn)20243130336	(腰椎融合器滅菌)14×10×26	3450.0000

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