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產(chǎn)品名稱：

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊(cè)人名稱：

Siemens AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3303431號(hào)

注冊(cè)人住所：

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:a)X射線發(fā)生裝置:高壓發(fā)生器(Polydoros M25)、增強(qiáng)電源模塊ESU(選配)、組合式X射線機(jī)頭(Monoblock SMB 30)、X射線管(Opti150/10/30R)、限束器;b)X射線成像裝置:平板探測(cè)器(PaxScan2020X、PaxScan3030X)、濾線柵、圖像處理系統(tǒng);c)附屬設(shè)備:顯示器推車、C型臂、C臂控制面板、腳踏開關(guān);d) 選配及附件詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于介入及外科手術(shù)中的X射線透視、攝影及數(shù)字減影

代理公司：

西門子(中國(guó))有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

2016-07-04 “注冊(cè)人名稱:Siemens AG;注冊(cè)人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名稱:西門子(中國(guó))有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱:Siemens Healthcare GmbH;注冊(cè)人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen,GERMANY;代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”。2

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3590-2014《移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany

型號(hào)規(guī)格：

Cios Alpha

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