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糖化血紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404251號

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2018-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

人血液由來的糖化血紅蛋白及人血紅蛋白。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于全血樣本中糖化血紅蛋白定量檢測時的質(zhì)量控制。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

高水平:1mL × 6瓶; 低水平:1mL × 6瓶。

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