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糖化血紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊(備案)號:

粵械注準20152400356

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))

批準(備案)日期:

2023-03-02

有效期至:

2025-04-01

結(jié)構(gòu)及組成:

主要成分為糖化血紅蛋白,來源于人紅細胞,并含有防腐劑和穩(wěn)定劑。

適用范圍:

用于臨床檢驗中糖化血紅蛋白測量系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

2020-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2020-04-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。nn2020-04-03: 注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“產(chǎn)品技術(shù)要求?!弊兏鼮?“注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁1(共1頁)?!?rn包裝規(guī)格由“水平1(低值)和水平2(高值)兩個濃度。水平1:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;水平2:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6”變更為:“水平1(低值)和水平2(高值)兩個濃度。水平1:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×6;1mL×6;水平2:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×6;1mL×6?!?rn產(chǎn)品存儲條件及有效期由“未開封的試劑 2℃– 8℃儲存,有效期為365天。開瓶后 2℃– 8℃保存,有效期為7天?!弊兏鼮?“未開封的試劑2℃-8℃儲存,有效期365天。開瓶后2℃-8℃保存,有效期為14天。”;rnn2020-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”。nn2023-03-06: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802

型號規(guī)格:

水平1(低值)和水平2(高值)兩個濃度。水平1:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×6;1mL×6;水平2:0.1mL×3;0.1mL×4;0.1mL×6;0.5mL×6;1mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封的試劑 2℃– 8℃儲存,有效期為365天。開瓶后 2℃– 8℃保存,有效期為7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20152400356”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 粵械注準20152400356 6支|盒(水平1:0.1ml×3支,水平2:0.1ml×3支) 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 粵械注準20152400356 水平1(低值):0.1mL×3;水平2(高值):0.1mL×3 1080.0000
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