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尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400448

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人白蛋白抗體、防腐劑；校準品(選配)：白蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

80mL(試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL);100mL(試劑1：1×75mL，試劑2：1×25mL)；160mL(試劑1：2×60mL，試劑2:2×20mL)；500測試/盒；720測試/盒；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；160mL；校準品(選配)：4×1mL、4×0.5mL、1mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1:3×60ml,試劑2:3×20ml	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	80mL（試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL）	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	1296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1280.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	413.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	620.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	206.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	419.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400448	720測試\|盒	573.9100

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