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尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20172400158

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-11-12

結構及組成：

試劑R1：聚乙二醇 50mmol/L、氯化鈉 10mmol/L、Tris-HCl 緩沖液 100mmol/L；試劑R2：羊抗人白蛋白抗體；尿微量白蛋白校準品（選配）：天然白蛋白標示值見瓶簽；尿微量白蛋白質控品（選配）：天然白蛋白標示值見瓶簽。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層（委托生產）

型號規(guī)格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 60mL×3 R2 45mL×1；nR1 60mL×2 R2 30mL×1；R1 60mL×2 R2 15mL×2；nR1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 16mL×3 R2 4mL×3； nR1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 100mL×4 R2 50mL×2；nR1 240mL×2 R2 60mL×2；R1 400mL×1 R2 100mL×1；nR1 4000mL×1 R2 1000mL×1；n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。n校準品： 1×1.0 mL或1×0.6 mL n質控品： 1×1.0 mL或1×0.6 mL

產品儲存條件及有效期：

1．試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存。產品有效期為12個月。2．開封后，在2～8℃下避光貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結果準確性，質控品復溶后僅限當天使用。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20172400158	R1:48mL×2 R2:12mL×2	1224.0000

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