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尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401178

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(備案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度：N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L,PH7.4；聚乙二醇6000：20g\\/L；氯化鈉：9g\\/L；吐溫20：4g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L；R2組成與濃度：N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L,PH7.4；牛血清白蛋白：5g\\/L；羊抗人白蛋白抗體：0.2g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L；校準品組成及成分：N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：11.9g\\/L,pH7.2；牛血清白蛋白：5g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L；大米表達重組白蛋白抗原：1000±100mg\\/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室，B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：R1：32ml×1； R2：8mL×1 ；包裝規(guī)格：R1：40mL×1； R2：10mL×1 ；包裝規(guī)格：R1：60mL×1； R2：15mL×1；包裝規(guī)格：R1：60mL×2； R2：15mL×2；包裝規(guī)格：R1：60mL×4； R2：60mL×1 ；包裝規(guī)格：R1：60mL×6； R2：45mL×2 ；包裝規(guī)格：R1：20mL×3； R2：15mL×1 ；包裝規(guī)格：R1：20ml×6； R2：15mL×2；校準品：1ml×1，0.5ml×1(可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為18個月；2.試劑開瓶后，在2～8℃避光保存可穩(wěn)定2周；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×1； R2：15mL×1	5625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×2； R2：15mL×2	11250.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×1； R2：15mL×1	2644.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×2； R2：15mL×2	5289.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×2； R2：15mL×2	11250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×4； R2：60mL×1	22500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：60mL×1； R2：15mL×1	5625.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20232401178	R1：40mL×1； R2：10mL×1	3750.0000

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