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尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400100

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于定量檢測人體尿液中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

試劑：60mL(試劑1:1×50mL + 試劑2:1×10mL)；120mL(試劑1:2×50mL + 試劑2:2×10mL)；240mL(試劑1:3×67mL + 試劑2:2×20mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×200T；2×400T；4×400T；300T；400T；550T；3×475T；3×645T；850T；1150T。校準(zhǔn)品：1×1mL。質(zhì)控品：2水平×1×1mL；1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得凍存。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。3.質(zhì)控品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400100	120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：2×10mL)	3182.4000
江西省+動態(tài)第43批	尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400100	240mL(試劑1：3×67mL + 試劑2：2×20mL)	6364.8000

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