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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20152400496

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)（國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器）1號(hào)樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（100mmolL）、聚乙二醇（50mmolL）、氯化鈉（10mmolL）、疊氮鈉（1.5mmolL）、表面活性劑（15mmolL）；試劑R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（100mmolL）、羊抗人尿微量白蛋白特異抗血清（3%）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人尿液中的尿微量白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)（國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器）1號(hào)樓6樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原裝試劑2～8℃密封、避光保存，有效期12個(gè)月。2.試劑開封后，在2～8℃冷藏、避光條件下有效期30天。3.生產(chǎn)日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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