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人工髖關節(jié)組件

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人工髖關節(jié)組件

注冊人名稱：

Biomet Orthopedics

注冊(備案)號：

國械注進20163461823

注冊人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批準(備案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

結構及組成：

髖臼外杯由符合ISO 5832-4要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,表面經(jīng)符合ASTM F1580鈦合金等離子噴涂處理。髖臼內襯由滲入維生素E的大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與本企業(yè)同一系統(tǒng)的其他組件配合使用,適用于髖關節(jié)置換。具體適應癥包括:非炎性的退行性關節(jié)疾病,包括骨關節(jié)炎和缺血性壞死;風濕性關節(jié)炎;功能畸形矯正;骨折不愈合、股骨頭骨折和股骨近端轉子骨折,累及股骨頭的治療,以及應用其它手術無法治療后所進行的治療;全髖關節(jié)成形術失敗后的翻修;脫位風險。

代理公司：

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位

變更情況：

“代理人名稱:邦美(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號13＃樓第二層G部位”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	Active Articulation E1髖臼內襯 22	國械注進20163461823	22X36MM	38500.0
新疆+陽光采購	Active Articulation E1髖臼內襯 22	國械注進20163461823	22X32MM	38500.0
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	人工髖關節(jié)組件-髖臼內襯	國械注進20163461823		13000.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	人工髖關節(jié)組件-壓配型髖臼杯	國械注進20163461823		25190.00

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