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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153400937

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結構及組成：

包被板條、陰性對照、陽性對照、酶結合物、濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、封板膜。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測定人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體。

變更情況：

2020-09-24 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153400937	96人份\|盒	2784.0000
江西省+動態(tài)第41批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153400937	48人份\|盒	1183.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153400937	48人份/盒	849.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153400937	96人份/盒	1699.2000

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