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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152401254

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2025-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體試劑劑型，由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。R1：甘氨酸緩沖液；R2：0.12%的（兔）致敏性抗肌紅蛋白乳膠粒子的懸浮液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

2020-06-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)”。nn2020-06-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車間）”。nn2021-01-07: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×30 mL，R2：1×10 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：4×60 mL，R2：4×20 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃-8℃下保存，未開封試劑有效期為12個(gè)月;開啟后在2℃-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401254”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152401254	500測試\|盒	1694.6500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152401254	250測試\|盒	847.3300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152401254	R1：2×60 mL，R2：2×20 mL	1518.4200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20152401254	R1：1×60 mL，R2：1×20 mL	759.2100

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