肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

河北艾歐路生物科技有限責任公司

冀械注準20192400006

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

2024-12-08

2029-05-26

試劑盒由試劑1、試劑2組成：試劑1：氨基乙酸緩沖液；試劑2：包被肌紅蛋白抗體的膠乳顆粒；磷酸鹽緩沖液 0.1 mol/L校準品組成：肌紅蛋白40.0-90ng/ml，穩(wěn)定劑0.1% 質(zhì)控品組成：在血清基質(zhì)中添加肌紅蛋白40-90 ng/ml，穩(wěn)定劑0.1% 。

用于定量測定人體血清中肌紅蛋白(MYO)的含量。

2022-02-25:1.生產(chǎn)地址:“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403”變更為“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404”\\n,2023-03-31:1.規(guī)格型號:由“（1）試劑1：60mL/瓶×1；試劑2：20mL/瓶×1。（2）試劑1：60mL/瓶×2；試劑2：20mL/瓶×2。 （3）試劑1：60mL/瓶×4；試劑2：40mL/瓶×2。（4）試劑1：45mL/瓶×2；試劑2：15mL/瓶×2。（5）試劑1：45mL/瓶×3；試劑2：15mL/瓶×3。（6）試劑1：30mL/瓶×1；試劑2：10mL/瓶×1。（7）試劑1：30mL/瓶×3；試劑2：10mL/瓶×3。校準品（選配）：1mL/瓶×5；質(zhì)控品（選配）：1mL/瓶×1；1mL/瓶×2?！弊兏鼮椤?1)試劑1：30ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1； 2)試劑1：30ml/瓶×3；試劑2：10ml/瓶×3。 3)試劑1：45ml/瓶×2；試劑2：15ml/瓶×2； 4)試劑1：45ml/瓶×3；試劑2：15ml/瓶×3； 5)試劑1：60ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1； 6)試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2； 7)試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：40ml/瓶×2； 8)300T(試劑1：63ml；試劑2：21ml)； 9)600T(試劑1：126ml；試劑2：42ml)； 校準品（選配）：1ml/瓶×5； 質(zhì)控品（選配）：1ml/瓶×1；1ml/瓶×2?！盶\n,2024-03-12:1.注冊產(chǎn)品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法:按照YY/T 1528-2017《肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）》修改外觀、試劑空白吸光度、分析靈敏度、線性范圍、重復性、準確度、穩(wěn)定性，具體見產(chǎn)品技術要求變更對比表。2.說明書變更見說明書變更對比表。\\n

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

1)試劑1：15ml/瓶×1；試劑2：5ml/瓶×1。 2)試劑1：30ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1。 3)試劑1：30ml/瓶×3；試劑2：10ml/瓶×3。 4)試劑1：45ml/瓶×2；試劑2：15ml/瓶×2。 5)試劑1：45ml/瓶×3；試劑2：15ml/瓶×3。 6)試劑1：60ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1。 7)試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2。 8)試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：40ml/瓶×2。 9)300T(試劑1：63ml；試劑2：21ml)。 10)600T(試劑1：126ml；試劑2：42ml)。 校準品(選配)：1ml/瓶×5。 質(zhì)控品(選配)：1ml/瓶×1；1ml/瓶×2。

試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存有效期為12個月。試劑開瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期為30天。校準品、質(zhì)控品開瓶后，冷凍(-20℃)保存有效期為5天。

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