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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

冀械注準20192400006

注冊人住所:

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(備案)日期:

2024-12-08

有效期至:

2029-05-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑1、試劑2組成:試劑1:氨基乙酸緩沖液;試劑2:包被肌紅蛋白抗體的膠乳顆粒;磷酸鹽緩沖液 0.1 mol/L校準品組成:肌紅蛋白40.0-90ng/ml,穩(wěn)定劑0.1% 質(zhì)控品組成:在血清基質(zhì)中添加肌紅蛋白40-90 ng/ml,穩(wěn)定劑0.1% 。

適用范圍:

用于定量測定人體血清中肌紅蛋白(MYO)的含量。

變更情況:

2022-02-25:1.生產(chǎn)地址:“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403”變更為“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404”\\n,2023-03-31:1.規(guī)格型號:由“(1)試劑1:60mL/瓶×1;試劑2:20mL/瓶×1。(2)試劑1:60mL/瓶×2;試劑2:20mL/瓶×2。 (3)試劑1:60mL/瓶×4;試劑2:40mL/瓶×2。(4)試劑1:45mL/瓶×2;試劑2:15mL/瓶×2。(5)試劑1:45mL/瓶×3;試劑2:15mL/瓶×3。(6)試劑1:30mL/瓶×1;試劑2:10mL/瓶×1。(7)試劑1:30mL/瓶×3;試劑2:10mL/瓶×3。校準品(選配):1mL/瓶×5;質(zhì)控品(選配):1mL/瓶×1;1mL/瓶×2?!弊兏鼮椤?1)試劑1:30ml/瓶×1;試劑2:10ml/瓶×1; 2)試劑1:30ml/瓶×3;試劑2:10ml/瓶×3。 3)試劑1:45ml/瓶×2;試劑2:15ml/瓶×2; 4)試劑1:45ml/瓶×3;試劑2:15ml/瓶×3; 5)試劑1:60ml/瓶×1;試劑2:20ml/瓶×1; 6)試劑1:60ml/瓶×2;試劑2:20ml/瓶×2; 7)試劑1:60ml/瓶×4;試劑2:40ml/瓶×2; 8)300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml); 9)600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml); 校準品(選配):1ml/瓶×5; 質(zhì)控品(選配):1ml/瓶×1;1ml/瓶×2?!盶\n,2024-03-12:1.注冊產(chǎn)品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法:按照YY/T 1528-2017《肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)》修改外觀、試劑空白吸光度、分析靈敏度、線性范圍、重復性、準確度、穩(wěn)定性,具體見產(chǎn)品技術要求變更對比表。2.說明書變更見說明書變更對比表。\\n

生產(chǎn)地址:

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

型號規(guī)格:

1)試劑1:15ml/瓶×1;試劑2:5ml/瓶×1。 2)試劑1:30ml/瓶×1;試劑2:10ml/瓶×1。 3)試劑1:30ml/瓶×3;試劑2:10ml/瓶×3。 4)試劑1:45ml/瓶×2;試劑2:15ml/瓶×2。 5)試劑1:45ml/瓶×3;試劑2:15ml/瓶×3。 6)試劑1:60ml/瓶×1;試劑2:20ml/瓶×1。 7)試劑1:60ml/瓶×2;試劑2:20ml/瓶×2。 8)試劑1:60ml/瓶×4;試劑2:40ml/瓶×2。 9)300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml)。 10)600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml)。 校準品(選配):1ml/瓶×5。 質(zhì)控品(選配):1ml/瓶×1;1ml/瓶×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存有效期為12個月。試劑開瓶后,在2℃~8℃避光保存有效期為30天。校準品、質(zhì)控品開瓶后,冷凍(-20℃)保存有效期為5天。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:60mL/瓶×4;試劑2:40mL/瓶×2。 31360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:45mL/瓶×2;試劑2:15mL/瓶×2。 11760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:30mL/瓶×1;試劑2:10mL/瓶×1。 3920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:60mL/瓶×1;試劑2:20mL/瓶×1。 7840.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:60ml|瓶×4;試劑2:40ml|瓶×2。 2560.6700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:60ml|瓶×1;試劑2:20ml|瓶×1。 640.1700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:45ml|瓶×2;試劑2:15ml|瓶×2。 960.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 試劑1:30ml|瓶×1;試劑2:10ml|瓶×1。 320.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml) 1200.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 冀械注準20192400006 300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml) 600.3600
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