互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20192400006
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401
2024-12-08
2029-05-26
試劑盒由試劑1、試劑2組成:試劑1:氨基乙酸緩沖液;試劑2:包被肌紅蛋白抗體的膠乳顆粒;磷酸鹽緩沖液 0.1 mol/L校準品組成:肌紅蛋白40.0-90ng/ml,穩(wěn)定劑0.1% 質(zhì)控品組成:在血清基質(zhì)中添加肌紅蛋白40-90 ng/ml,穩(wěn)定劑0.1% 。
用于定量測定人體血清中肌紅蛋白(MYO)的含量。
2022-02-25:1.生產(chǎn)地址:“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403”變更為“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404”\\n,2023-03-31:1.規(guī)格型號:由“(1)試劑1:60mL/瓶×1;試劑2:20mL/瓶×1。(2)試劑1:60mL/瓶×2;試劑2:20mL/瓶×2。 (3)試劑1:60mL/瓶×4;試劑2:40mL/瓶×2。(4)試劑1:45mL/瓶×2;試劑2:15mL/瓶×2。(5)試劑1:45mL/瓶×3;試劑2:15mL/瓶×3。(6)試劑1:30mL/瓶×1;試劑2:10mL/瓶×1。(7)試劑1:30mL/瓶×3;試劑2:10mL/瓶×3。校準品(選配):1mL/瓶×5;質(zhì)控品(選配):1mL/瓶×1;1mL/瓶×2?!弊兏鼮椤?1)試劑1:30ml/瓶×1;試劑2:10ml/瓶×1; 2)試劑1:30ml/瓶×3;試劑2:10ml/瓶×3。 3)試劑1:45ml/瓶×2;試劑2:15ml/瓶×2; 4)試劑1:45ml/瓶×3;試劑2:15ml/瓶×3; 5)試劑1:60ml/瓶×1;試劑2:20ml/瓶×1; 6)試劑1:60ml/瓶×2;試劑2:20ml/瓶×2; 7)試劑1:60ml/瓶×4;試劑2:40ml/瓶×2; 8)300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml); 9)600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml); 校準品(選配):1ml/瓶×5; 質(zhì)控品(選配):1ml/瓶×1;1ml/瓶×2?!盶\n,2024-03-12:1.注冊產(chǎn)品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法:按照YY/T 1528-2017《肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)》修改外觀、試劑空白吸光度、分析靈敏度、線性范圍、重復性、準確度、穩(wěn)定性,具體見產(chǎn)品技術要求變更對比表。2.說明書變更見說明書變更對比表。\\n
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404
1)試劑1:15ml/瓶×1;試劑2:5ml/瓶×1。 2)試劑1:30ml/瓶×1;試劑2:10ml/瓶×1。 3)試劑1:30ml/瓶×3;試劑2:10ml/瓶×3。 4)試劑1:45ml/瓶×2;試劑2:15ml/瓶×2。 5)試劑1:45ml/瓶×3;試劑2:15ml/瓶×3。 6)試劑1:60ml/瓶×1;試劑2:20ml/瓶×1。 7)試劑1:60ml/瓶×2;試劑2:20ml/瓶×2。 8)試劑1:60ml/瓶×4;試劑2:40ml/瓶×2。 9)300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml)。 10)600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml)。 校準品(選配):1ml/瓶×5。 質(zhì)控品(選配):1ml/瓶×1;1ml/瓶×2。
試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存有效期為12個月。試劑開瓶后,在2℃~8℃避光保存有效期為30天。校準品、質(zhì)控品開瓶后,冷凍(-20℃)保存有效期為5天。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:60mL/瓶×4;試劑2:40mL/瓶×2。 | 31360.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:45mL/瓶×2;試劑2:15mL/瓶×2。 | 11760.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:30mL/瓶×1;試劑2:10mL/瓶×1。 | 3920.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:60mL/瓶×1;試劑2:20mL/瓶×1。 | 7840.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:60ml|瓶×4;試劑2:40ml|瓶×2。 | 2560.6700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:60ml|瓶×1;試劑2:20ml|瓶×1。 | 640.1700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:45ml|瓶×2;試劑2:15ml|瓶×2。 | 960.2500 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 試劑1:30ml|瓶×1;試劑2:10ml|瓶×1。 | 320.0800 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 600T(試劑1:126ml;試劑2:42ml) | 1200.7200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 冀械注準20192400006 | 300T(試劑1:63ml;試劑2:21ml) | 600.3600 |
肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20152401254/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20152400181/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20162400391/上海川至生物技術有限公司 有效期至:2025-12-17肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20162400629/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20192400505/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2024-11-28肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
桂械注準20212400095/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-01肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20232400579/阿里生物技術泰州有限公司 有效期至:2028-04-27肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20192400017/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20212400130/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20192400229/鄭州藍躍生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-06肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
皖械注準20202400468/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-08