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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400579

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)

批準(備案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L試劑2（R2）:羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳致敏顆粒t8ml/L、磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2t150mmol/L校準品：肌紅蛋白（重組蛋白）t800~900ng/mL、磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白t4%質(zhì)控品：肌紅蛋白（重組蛋白）t水平1：50~150ng/mL 水平2：200~400ng/mL 磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白4%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

2023-05-12生產(chǎn)地址變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)”

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校準品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232400579”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	400測試×4	6400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	400測試×1	1600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	60測試×5	1200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	200測試×1	800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1	1408.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:45mL×4試劑2:30mL×2	2112.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:45mL×3試劑2:15mL×3	1584.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:30mL×3試劑2:10mL×3	1056.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:60mL×2試劑2:20mL×2	1408.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400579	試劑1:45mL×2試劑2:15mL×2	1056.0000

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