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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400579

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L試劑2（R2）:羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳致敏顆粒t8ml/L、磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2t150mmol/L校準(zhǔn)品：肌紅蛋白（重組蛋白）t800~900ng/mL、磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白t4%質(zhì)控品：肌紅蛋白（重組蛋白）t水平1：50~150ng/mL 水平2：200~400ng/mL 磷酸鹽緩沖液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白4%

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

2023-05-12生產(chǎn)地址變更由“泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232400579”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	400測(cè)試×4	6400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	400測(cè)試×1	1600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	60測(cè)試×5	1200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	200測(cè)試×1	800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1	1408.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:45mL×4試劑2:30mL×2	2112.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:45mL×3試劑2:15mL×3	1584.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:30mL×3試劑2:10mL×3	1056.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:60mL×2試劑2:20mL×2	1408.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400579	試劑1:45mL×2試劑2:15mL×2	1056.0000

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