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一次性使用無菌導(dǎo)尿管

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

注冊人名稱：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)上海有限公司

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162662476

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)商城路12871幢2層207A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2020-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)尿管為一次性使用無菌產(chǎn)品,采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品由接頭聚氯乙烯,增塑劑TOTM,管身聚氯乙烯,增塑劑EBSO,孔眼聚氯乙烯,增塑劑DOA,尖端聚氯乙烯,增塑劑DINP組成,型851621, 851622, 851631, 851632,851641, 851642, 851643帶貯尿袋聚乙烯材質(zhì),帶潤滑劑蘆芭膠,型851121,851122,851131,851132,851141,851142,851143,851221,851241帶親水涂層,其中型851221,851241也帶0.9%生理鹽水包

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于間歇性導(dǎo)尿例如,神經(jīng)源性膀胱功能紊亂。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)上海有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)商城路12871幢2層207A室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”。

型號規(guī)格：

見技術(shù)審評報告附頁

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