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一次性使用套管穿刺器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用套管穿刺器

注冊(cè)人名稱：

廣州迪克醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172080029

注冊(cè)人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城廣州國(guó)際企業(yè)孵化器A區(qū)A601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-19

有效期至：

2027-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由套管鞘、閥門和穿刺芯桿組成。選配組件為轉(zhuǎn)換器、氣腹針。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)一次性使用。

變更情況：

2021-10-30: 1、型號(hào)、規(guī)格由“A型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套裝；B型：Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套裝； C型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、Ф15mm×100mm、套裝?！弊兏鼮椤癆型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套裝；B型：Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套裝；C型：Ф3mm×55mm、Ф5mm×55mm、Ф5mm×75mm、Ф5mm×90mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф15mm×100mm、Ф15mm×150mm、套裝?！?。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共3頁(yè)）。 n2021-10-30: 1、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城廣州國(guó)際企業(yè)孵化器A區(qū)A601、A107；廣州市蘿崗區(qū)暹崗中路17號(hào)I棟”變更為“廣州開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)建業(yè)六路7號(hào)；廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城廣州國(guó)際企業(yè)孵化器A區(qū)A601、A107；廣州市蘿崗區(qū)暹崗中路17號(hào)I棟”。

生產(chǎn)地址：

廣州開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)建業(yè)六路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套裝；B型：Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套裝；C型：Ф3mm×55mm、Ф5mm×55mm、Ф5mm×75mm、Ф5mm×90mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、Ф15mm×100mm、Ф15mm×150mm、套裝；CH型：Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套裝；CK型：Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5Lmm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套裝。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172020029”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第五批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用套管穿刺器	粵械注準(zhǔn)20172080029	Φ3mm×55mm、Φ3mm×70mm 、Φ5mm×55mm、Φ5mm×75mm、Φ5mm×90mm、Φ5mm×100mm、Φ10mm×100mm、Φ10mm×150mm、Φ12mm×75mm、Φ12mm×100mm、Φ12mm×150mm、Φ15mm×100mm、Φ15mm×150mm、套裝。	473
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