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一次性使用套管穿刺器

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用套管穿刺器

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080567

注冊人住所：

常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

批準(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結構及組成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺針手柄、密封帽、密封閥、阻氣閥、穿刺套管、穿刺針、注氣閥組成,氣腹針及標本袋作為選用配置。穿刺針、穿刺針手柄、密封帽、穿刺套管、穿刺器注氣閥、氣腹針注氣閥、氣腹針手柄由符合YY/T 0806-2010的醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料制成;阻氣閥、密封閥由符合HG/T 2765.1-2005的 A型硅膠(細孔硅膠)制成;穿刺器注氣閥開關、氣腹針注氣閥開關由符合YY/T 0114-2008的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料制成;氣腹針內、外針管由符合GB18

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010424號。

生產地址：

常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口常河路22號

型號規(guī)格：

規(guī)格:3mm、5mm、10mm、12mm、15mm型號:單支穿刺器套裝: HD3×55型、HD3×80型、HD5×65型、HD5×90型、HD10×75型、HD10×100型、HD12×85型、HD12×110型、HD15×95型、HD15×120型套裝穿刺器: HTA型、HTB型、HTC型、HTD型、HTE型、HTF型、HTG型、HTH型、HTI型、HTJ型、HTK型、HTL型、HTM型、HTN型、HTO型、HTP型、HTQ型、HTR型、HTS型、HTT型

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
陜西省第五批普通耗材網上陽光采購 一次性使用套管穿刺器 蘇械注準20162080567 5mm*2+10mm*1；5mm*2+12mm*1 1297.24
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