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一次性使用套管穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用套管穿刺器

注冊人名稱：

寧波美生醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142220213

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-21

有效期至：

2019-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由閥門、轉(zhuǎn)換塊、器身、導(dǎo)管、穿刺桿、扭簧、活動開關(guān)、密封件組成;器身、穿刺桿、活動開關(guān)及導(dǎo)管由ABS塑料注成,閥門由ABS和聚丙烯塑料制成,轉(zhuǎn)換塊由ABS和硅橡膠,扭簧由06Cr19Ni10(304)制成,密封件由硅橡膠制成。

適用范圍：

產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡配套用手術(shù)器械,用于插入氣腹穿刺后的孔,作為腹腔鏡或手術(shù)器械的通道。

變更情況：

2017-03-09 注冊人住所由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)鎮(zhèn)寧東路628號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道永旺村金溪路55號;生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)鎮(zhèn)寧東路628號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道永旺村金溪路55號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2550-2014

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)鎮(zhèn)寧東路628號

型號規(guī)格：

5mm、10mm、12mm

產(chǎn)品圖片

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