雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
免疫定量分析儀
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
免疫定量分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20152400149
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-02
有效期至：
2020-02-01
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400208號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
型號規(guī)格：
FIA8000、FIA8100、FIA8600
預(yù)期用途：
免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。
主要組成成分：
免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機(jī)械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成?；緟?shù):空白計(jì)數(shù):儀器檢測空白質(zhì)控卡電壓必須大于3500mV;線性:在0～4000mV量程內(nèi)儀器線性要求r≥0.990;重復(fù)性:儀器重復(fù)測量的變異系數(shù)CV≤1%;穩(wěn)定性:儀器1小時(shí)內(nèi)測量同一濃度的質(zhì)控卡電壓變化應(yīng)不超過±2%。
產(chǎn)品圖片
同類產(chǎn)品:
LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400360號/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2016-04-16FIA8000系列免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400735號/南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司 有效期至：2014-08-10FIA8000系列免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400729號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2016-09-26Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400881號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2016-11-29免疫定量分析儀
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401639號/武漢明德生物科技有限責(zé)任公司 有效期至：2016-02-08免疫定量分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400271號/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-04-25Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400836號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2017-07-18熒光免疫定量分析儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400339號/濰坊漢唐生物工程有限公司 有效期至：2017-10-08免疫定量分析儀
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400005號/石家莊洹眾生物科技有限公司 有效期至：2019-01-12FIA8000系列免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400208號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至：2018-02-10免疫定量分析儀
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401639號(更)/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至：2016-11-19免疫定量分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400017號/深圳市華科瑞科技有限公司 有效期至：2018-01-06熒光免疫定量分析儀
滬械注準(zhǔn)20142400067/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至：2019-10-22熒光免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142400013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2019-10-10熒光免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142400206/南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2019-11-03多功能免疫定量分析儀
粵械注準(zhǔn)20142400310/深圳市晉百慧生物有限公司 有效期至：2019-12-11免疫定量分析儀
渝械注準(zhǔn)20152400029/重慶匯吉儀器有限公司 有效期至：2020-02-08熒光免疫定量分析儀
粵械注準(zhǔn)20152400431/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至：2025-05-21免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142400579/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至：2019-12-15免疫定量分析儀
滬械注準(zhǔn)20152400718/上?；娇茖W(xué)儀器有限公司 有效期至：2020-11-15
