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免疫定量分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

免疫定量分析儀

注冊(備案)號:

蘇械注準20142400579

注冊人住所:

南京高新區(qū)星火路10號

批準(備案)日期:

2015-09-09

有效期至:

2019-12-15

適用范圍:

免疫定量分析儀配合:心臟型脂肪酸結合蛋白(h-FABP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛、擴張型心肌病、急性腦梗死等的臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/D-二聚體(D-dimer)/N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛等臨床早期輔助診斷。N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、心衰等臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號。

生產(chǎn)地址:

南京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓E座三層及101室

型號規(guī)格:

YZD-C-1/YZD-C-2

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