\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”注冊證共同使用。;2019-11-14,1. 新增2種包裝規(guī)格：\\n規(guī)格10：R1:4×330測試；R2:4×330測試\\n規(guī)格11：R1:4×450測試；R2:4×450測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400011”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×20ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：1×20ml；規(guī)格4：R1：1×60ml；R2：1×10ml；規(guī)格5：2×(R1：120ml；R2：20ml)\\/組；規(guī)格6：R1：1×48ml；R2：1×8ml；規(guī)格7：R1：1×50ml；R2：1×10ml；規(guī)格8：R1：2×45ml；R2：1×15ml；規(guī)格9：R1：3×40ml；R2：2×10ml；規(guī)格10：R1：4×330測試；R2：4×330測試；規(guī)格11：R1：4×450測試；R2：4×450測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	HC34T11:R1:4×330測試；R2:4×330測試	4329.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	規(guī)格1：60mL×8；20mL×4；	10311.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	規(guī)格3：60mL×2；20mL×1；	2577.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	規(guī)格10：R1：4×330測試；R2：4×330測試；	4329.6000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	規(guī)格3：R1：60ML×2；R2：20ML×1	331.1600
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400011	規(guī)格1：R1：60ML×8；R2：20ML×4	1324.6200

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