互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2021-07-15
2026-07-14
R1:2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇酸,緩沖液(pH8.0); R2:抗人前白蛋白羊抗血清。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度,作輔助診斷用。
\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2019-11-14,1. 新增2種包裝規(guī)格:\\n規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試\\n規(guī)格11:R1:4×450測試;R2:4×450測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件1 (共4頁)。\\n3. 產(chǎn)品技術要求增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2 (共2頁)。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400011”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×20ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×20ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:1×20ml;規(guī)格4:R1:1×60ml;R2:1×10ml;規(guī)格5:2×(R1:120ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:1×48ml;R2:1×8ml;規(guī)格7:R1:1×50ml;R2:1×10ml;規(guī)格8:R1:2×45ml;R2:1×15ml;規(guī)格9:R1:3×40ml;R2:2×10ml;規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試;規(guī)格11:R1:4×450測試;R2:4×450測試
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | HC34T11:R1:4×330測試;R2:4×330測試 | 4329.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | 規(guī)格1:60mL×8;20mL×4; | 10311.8400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | 規(guī)格3:60mL×2;20mL×1; | 2577.9600 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | 規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試; | 4329.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:20ML×1 | 331.1600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400011 | 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:20ML×4 | 1324.6200 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent
國械注進20172406423/歐迪診斷公司Audit Diagnostics 有效期至:2027-08-06前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Reagent
國械注進20162400909/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-26前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進20162401128/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-05-20前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Flex? reagent cartridge(PALB)
國械注進20162401441/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-10-25前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent
國械注進20162404659/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-05前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進20172400922/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400155/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400207/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20152400365/上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-06前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400489/北京瑞正善達生物工程技術有限公司 有效期至:2024-09-17前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400529/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20152400096/天津悅和康生物技術有限公司 有效期至:2024-12-16前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400532/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400023/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20152401016/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-07-29前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準20162400018/鄭州科欣生物技術有限公司 有效期至:2025-11-23前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400112/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2025-07-30前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400134/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2026-03-24前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400286/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400561/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2026-05-27