互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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麻醉機
國械注準(zhǔn)20173080551
深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)
2021-08-03
2026-08-02
產(chǎn)品由主機、麻醉呼吸機、呼吸循環(huán)回路、CO2吸收罐、電子流量計、蒸發(fā)器、顯示屏、呼吸管路、風(fēng)箱罩、折疊囊、皮囊、氧電池組成。Boaray 700D可選配CO2模塊。氣源:氧氣、笑氣和空氣(僅Boaray 700D可選);蒸發(fā)器:型號PENLON Sigma Delta,具有適用安氟醚、異氟醚、七氟醚麻醉劑三種規(guī)格;采用Selectatec接口,具有溫度補償、流量補償和壓力補償。
用于對手術(shù)室或急救室的單個病人在吸入式麻醉期間對其呼吸及麻醉進(jìn)行管理和控制,適用于兒童(年齡大于1歲)和成人。
深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓
Boaray 700C、Boaray 700D
第三類
原注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173540551延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542392號/Heinen+Lowenstein Gmbh 有效期至:2012-08-18麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542802號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2014-09-20麻醉機(商品名:Penlon)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3540393號/Penlon Ltd. 有效期至:2016-02-26麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3541348號/Draeger Medical GmbH 有效期至:2016-04-15麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3542189號/Maquet Critical Care AB 有效期至:2016-06-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540312號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2013-02-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542077號/Royal Medical Co., Ltd 有效期至:2013-09-10呼吸麻醉機管路及配件
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660225號/Intersurgical Co. Ltd 有效期至:2014-01-19便攜式麻醉機(商品名:Bahner)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542618號/Heyer Medical AG 有效期至:2015-08-11麻醉機(商品名:PENLON)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542948號/ 有效期至:2015-09-19麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541197號/F.STEPHAN GmbH Medizintechnik 有效期至:2017-03-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541197號(更)/F.STEPHAN GmbH Medizintechnik 有效期至:2017-03-17麻醉機
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3540771號/Dameca A/S 有效期至:2018-01-26麻醉機和呼吸機用呼吸管路
國械注進(jìn)20142665014/SAINT GOBAIN PERFORMANCE PLASTICS FRANCE 有效期至:2019-10-10麻醉機
國械注進(jìn)20153541510/Philips Anesthesia Care A/S 有效期至:2020-05-07麻醉機
國械注進(jìn)20153541879/EKU Elektronik GmbH 有效期至:2020-06-07麻醉機
國械注進(jìn)20163540765/Draegerwerk AG & Co.KGaA 有效期至:2021-02-25便攜式麻醉機
國械注進(jìn)20163541985/Heyer Medical AG 有效期至:2021-05-29麻醉機和呼吸機用呼吸管路組
國械注許20162660410/臺灣彥大有限公司 有效期至:2021-09-20麻醉機和呼吸機用呼吸管路組
國食藥監(jiān)械(許)字2008第2662995號/臺灣彥大有限公司 有效期至:2012-10-11