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麻醉機

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

麻醉機

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20173080551

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-03

有效期至:

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機、麻醉呼吸機、呼吸循環(huán)回路、CO2吸收罐、電子流量計、蒸發(fā)器、顯示屏、呼吸管路、風(fēng)箱罩、折疊囊、皮囊、氧電池組成。Boaray 700D可選配CO2模塊。氣源:氧氣、笑氣和空氣(僅Boaray 700D可選);蒸發(fā)器:型號PENLON Sigma Delta,具有適用安氟醚、異氟醚、七氟醚麻醉劑三種規(guī)格;采用Selectatec接口,具有溫度補償、流量補償和壓力補償。

適用范圍:

用于對手術(shù)室或急救室的單個病人在吸入式麻醉期間對其呼吸及麻醉進(jìn)行管理和控制,適用于兒童(年齡大于1歲)和成人。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓

型號規(guī)格:

Boaray 700C、Boaray 700D

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173540551延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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