互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Uric Acid
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404316號(變更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2012-12-04
2016-12-03
美國
變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)包裝規(guī)格:試劑1:5 x 49 mL;試劑2:5 x 19 mL。2)主要組成成份:試劑1:抗壞血酸氧化酶,HMMPS。試劑2:4-氨基安替比林,過氧化物酶,尿酸酶。3)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)包裝規(guī)格:試劑1: 5 x 49 mL,試劑2:5 x 19 mL; 試劑1: 5 x 80mL,試劑2:5 x 31 mL。2)主要組成成份:反應(yīng)成分:試劑1:抗壞血酸氧化酶,HMMPS。試劑2:4-
YZB/USA 5615-2012
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
試劑1: 5 x 49 mL,試劑2:5 x 19 mL; 試劑1: 5 x 80 mL,試劑2:5 x 31 mL
尿酸試片(電化學(xué)法)Blood Uric Acid Test Strips
國械注進20172402186/五鼎生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-06-28尿酸檢測試劑盒(酶促顯色法)URIC ACID
國械注進20142405730/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03尿酸測定試劑盒(酶比色法)Uric Acid(Uricase-PAP)
國械注進20152403450/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-09-28尿酸測定試劑盒(尿酸酶-TOOS法)URIC ACID AOX
國械注進20152403461/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von c 有效期至:2026-03-11尿酸校準(zhǔn)品Uric Acid Calibrator
國械注進20162400502/日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 有效期至:2025-10-08尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)Uric Acid
國械注進20162401123/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-09-20尿酸檢測試劑盒(比色法)Uric Acid ver.2 (UA2)
國械注進20162404453/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-04-19尿酸檢測試紙(酶法)SPOTCHEM II Uric Acid
國械注進20162404816/愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2026-02-06尿酸校準(zhǔn)品Standard For Uric acid measurement
國械注進20162405247/日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 有效期至:2026-04-11尿酸試紙(尿酸氧化酶法)EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips
國械注許20152400100/聿新生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-13尿酸測定試劑盒(酶比色法)Uric acid FS
國械注進20172400519/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26尿酸試紙(干化學(xué)法)Uric Acid Test Strip
國械注許20172400021/勤立生物科技股份有限公司勤立生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-26尿酸測定試劑盒(終點法)Uric Acid Flex? Reagent Cartridge (URCA)
國械注進20172401469/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-05-23尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)Uric Acid (UA) Reagents
國械注進20172406076/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-07-02尿酸檢測試劑盒(酶比色法)URIC ACID
國械注進20172400283/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-01-22尿酸檢測試劑盒(商品名:臺塑尿酸試劑)MeDiPro URIC ACID TEST
國食藥監(jiān)械(許)字2008第2400055號/臺灣臺塑生醫(yī)科技股份有限公司 有效期至:2012-06-05尿酸檢測試劑盒(酶比色法)(英文名稱:Uric Acid Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400050號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25血糖膽固醇尿酸多功能分析儀Blood GlucoseUric AcidCholesterol Multi-Function Monitoring System
國械注許20162400027/聿新生物科技股份有限公司 有效期至:2021-03-22尿酸測定試劑盒(尿酸酶-過氧化酶法)Uric acid(UA)
國械注進20192401886/德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica 有效期至:2024-03-19尿酸測定試劑盒(比色法)Uric Acid (URIC) Reagent
國械注進20192401711/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-02-24