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耳顯微手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

耳顯微手術(shù)器械包

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號(hào)：

滬虹械備20160027號(hào)

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由耳剪（1件）、耳鉗（3件）、鐙骨安裝鉗（1件）、乳突牽開器（3件）、耳刮匙（3件）、剝離器（2件）、耳用探針（3件）、耳道皮瓣刀（3件）、五官科吸引管（2件）、鐙骨足弓剪（2件）、槌骨剪（1件）、耳鼓膜刀（1件）、骨撬（1件）、測深器（1件）共計(jì)14個(gè)品種，27件組件組成。器械包內(nèi)組件均為第一類醫(yī)療器械，且已備案。器械包可重復(fù)使用，非無菌提供。

適用范圍：

用于乳突手術(shù)、鼓膜修補(bǔ)等耳內(nèi)顯微手術(shù)

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）”;2017-07-17,1.配置修改。2.技術(shù)要求里配置中產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的適用范圍修改。3.其他編輯性修改。4.說明書、標(biāo)簽作相應(yīng)更改。;2020-02-26

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）

管理類別：

第一類

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