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耳顯微手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

耳顯微手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1020673號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

SH-1E型器械包由顯微耳鉗、顯微耳剪、鐙骨足弓剪、錘骨咬骨剪、鐙骨安裝鉗、乳突牽開(kāi)器、耳刮匙、耳鉤、耳針、耳用剝離子、耳道皮瓣刀、小鐮狀刀、耳鉆、耳用骨鑿、直撬、耳用吸引管、測(cè)量器共17種器械31件組件構(gòu)成；E-01型由乳突牽開(kāi)器、鐙骨足弓剪、鐙骨安裝鉗、錘骨咬骨剪、直撬、顯微耳鉗、耳鉤、耳針、耳鉆、耳道皮瓣刀、小鐮狀刀、耳用吸引管、測(cè)量器、耳刮匙、耳用剝離子、消毒盒共16種器械31件組件構(gòu)成。除消毒盒外，所有組件均持有效的產(chǎn)品注冊(cè)證。主要技術(shù)指標(biāo)：1、器械包包裝箱內(nèi)外應(yīng)整潔，無(wú)污物、污點(diǎn)。2、器械包內(nèi)產(chǎn)品排列應(yīng)整齊，固定應(yīng)牢固。3、器械包內(nèi)產(chǎn)品的配置應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4、器械包內(nèi)每件組件應(yīng)完整、外表光潔，無(wú)污漬銹跡；鍍金色澤應(yīng)均勻，二片界線應(yīng)齊平。

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