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產品名稱：

移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊人名稱：

Siemens AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3304161號

注冊人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

批準(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

結構及組成：

產品組成:1) X射線發(fā)生裝置:高壓發(fā)生器(集成于X射線源組件中);X射線管組件(型號SIREPHOSCO2-V1,含X射線管SR 110);限束器。2) 移動式C形臂機架。3) 成像系統(tǒng):影像增強器;圖像處理系統(tǒng);顯示器。4)附屬設備:顯示器推車;透視及曝光腳閘。5) 附件:見注冊產品標準。

適用范圍：

用于病人透視和數字點片成像。其三維選項ARCADIS Orbic 3D的三維擴展技術最主要用于在外科手術進行過程中的上下肢骨和關節(jié),整個脊柱和髖部及骨盆和骨關節(jié)面。

代理公司：

西門子(中國)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2016-07-04 “注冊人名稱:Siemens AG;注冊人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名稱:西門子(中國)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;注冊人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”。

產品標準編號：

YZB/GER 4428-2014《移動式C形臂X射線機》

生產地址：

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

型號規(guī)格：

ARCADIS Orbic

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