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Automated External Defibrillator

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Automated External Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

Philips Medical Systems

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212220號(hào)

注冊(cè)人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀:沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定,則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒,應(yīng)使用嬰兒/小兒電極片。如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重,不要使用嬰兒/小兒電極片。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重,而延誤治療。如不確定,不要使用嬰兒/小兒電極片。

代理公司：

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 2028-2014《自動(dòng)體外除顫器》

生產(chǎn)地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

型號(hào)規(guī)格：

M5066A

產(chǎn)品圖片

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