互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Automated External Defibrillator
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212220號(hào)
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
2014-05-09
2018-05-08
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。
該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀:沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定,則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒,應(yīng)使用嬰兒/小兒電極片。如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重,不要使用嬰兒/小兒電極片。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重,而延誤治療。如不確定,不要使用嬰兒/小兒電極片。
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
美國(guó)
YZB/USA 2028-2014《自動(dòng)體外除顫器》
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
M5066A
半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20183211830/Osatu, S.Coop. 有效期至:2023-03-15半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20183211856/Philips Medical Systems 有效期至:2023-03-25半自動(dòng)體外除顫儀semi-automated external defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20183082282/SCHILLER MEDICAL 有效期至:2023-08-19Semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20163212101/Physio-Control, Inc. 有效期至:2021-06-01Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20163212102/Physio-Control, Inc. 有效期至:2021-06-01半自動(dòng)體外除顫儀Semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20233080384/菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc. 有效期至:2028-08-28半自動(dòng)體外除顫器Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20153083377/飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems 有效期至:2025-05-31自動(dòng)體外除顫儀Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20163082102/菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc. 有效期至:2026-03-23半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20213080265/韓國(guó)拿倫有限公司????? 有效期至:2026-07-13半自動(dòng)體外除顫儀Semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20163082101/菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc. 有效期至:2026-06-06