山西康健恩生物科技有限公司

企業(yè)名稱

山西康健恩生物科技有限公司

許可/備案證號

晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190009號

法定代表人

吳玉慶

企業(yè)負責人

吳玉慶

注冊地址

山西侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層1號

生產(chǎn)地址

山西侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層1號

生產(chǎn)范圍

2002分類目錄_x000D_Ⅱ類:6840--體外診斷試劑_x000D_2017分類目錄_x000D_Ⅱ類:14-13-手術(shù)室感染控制用品，14-14-醫(yī)護人員防護用品

省份

山西省

發(fā)證日期

2020-09-16

有效期限

2024-04-23

審核機關(guān)

山西省藥品監(jiān)督管理局

山西康健恩生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

Calponin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200027號/山西康健恩生物科技有限公司
Annexin A1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200015號/山西康健恩生物科技有限公司
p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200025號/山西康健恩生物科技有限公司
CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200018號/山西康健恩生物科技有限公司
p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200019號/山西康健恩生物科技有限公司
蘇木素染色液
晉臨械備20200023號/山西康健恩生物科技有限公司
EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200013號/山西康健恩生物科技有限公司
細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200017號/山西康健恩生物科技有限公司
細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200026號/山西康健恩生物科技有限公司
MUM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200011號/山西康健恩生物科技有限公司
HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200010號/山西康健恩生物科技有限公司
抗體稀釋液
晉臨械備20200022號/山西康健恩生物科技有限公司
GCDFP-15抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200012號/山西康健恩生物科技有限公司
pS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200021號/山西康健恩生物科技有限公司
S100抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200020號/山西康健恩生物科技有限公司
細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200014號/山西康健恩生物科技有限公司
Bax抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
晉臨械備20200016號/山西康健恩生物科技有限公司
宮頸脫落細胞特殊染色液
晉臨械備20180031號/山西康健恩生物科技有限公司
醫(yī)用外科口罩
晉械注準20202140035/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2025-09-09
醫(yī)用防護口罩
晉械注準20202140034/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2025-05-12
β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）核心片段/人絨毛膜促性腺激素（HCG）聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
晉械注準20192400016/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-04-06
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
晉械注準20192400014/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-04-06
肝素結(jié)合蛋白(HBP)/降鈣素原(PCT)二聯(lián)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20192400017/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-04-06
促黃體生成素(LH)檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
晉械注準20192400018/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2024-04-08
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
晉械注準20192400019/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-04-06
抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20192400015/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-04-06
C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400049/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-03-21
C反應(yīng)蛋白(CRP)/血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400048/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-03-21
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400052/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-03-21
降鈣素原（PCT）/白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400050/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-03-21
白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400051/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-03-21
肝素結(jié)合蛋白（HBP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
晉械注準20242400164/山西康健恩生物科技有限公司有效期至：2029-08-28