互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401806
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2020-09-14
2025-09-13
固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)的濃度。本產(chǎn)品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 2019-05-13 變更適用儀器,主要組成成分中需要但不提供的試劑:變更預(yù)激發(fā)液和激發(fā)液等,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中文字的修改等。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-04-02 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-03-09 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)
100人份盒,500人份盒
第三類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401806 | 100人份|盒 | 1350.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401806 | 100人份/盒 | 1350.0000 |
癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401455/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-07-14癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400919/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401348/寧波紫園醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-06-19癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400773/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-15癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20212400704/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2027-03-07癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20212400655/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2026-11-26癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400117/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-03癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193400631/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400345/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-12-26癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20242400188/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-05-19癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400352/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25