互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153401455
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
2020-07-15
2025-07-14
M試劑、R1試劑、R2試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2022-01-04 增加適用機型、產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號; 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓
100測試盒、250測試盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153401455 | 100測試|盒 | 1170.0000 |
癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153401806/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-09-13癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163400919/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401348/寧波紫園醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-06-19癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400773/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-15癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20212400704/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2027-03-07癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20212400655/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2026-11-26癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400117/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-03癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20193400631/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400345/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-12-26癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20242400188/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-05-19癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400352/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25