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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202401579

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

批準(備案)日期:

2021-07-28

有效期至:

2025-09-28

結構及組成:

試劑盒由含鏈霉親和素修飾磁珠(R1)、酶標記物(R2)、生物素修飾T4(R3)、清洗液、底物液的游離甲狀腺素檢測試劑條、游離甲狀腺素Cal1、Cal2、Cal3校準品和游離甲狀腺素質控品水平1、水平2組成。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清和(或)血漿中游離甲狀腺素(FT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

變更情況:

2021-07-30: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G;深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

生產地址:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

型號規(guī)格:

12測試/盒,24測試/盒,36測試/盒,48測試/盒,60測試/盒;校準品(選配)3×1.0mL(3個水平),質控品(選配):2×1.0mL(2個水平)。

產品儲存條件及有效期:

試劑條在2~8℃避光保存,校準品和質控品在2~8℃避光保存,有效期12個月。試劑條從包裝盒中取出置于儀器37±0.5℃下,需在2h內完成測試。校準品開瓶后,在2~8℃保存有效期為30天,在-20℃可穩(wěn)定3個月,僅可凍融1次。質控品開瓶后,在2~8℃保存有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401579”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第49批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 36測試|盒 2988.0000
江西省+動態(tài)第49批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 60測試|盒 2700.0000
江西省+動態(tài)第49批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 24測試|盒 1800.0000
江西省+動態(tài)第49批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 36測試|盒 1944.0000
江西省+動態(tài)第49批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 24測試|盒 1560.0000
江西省+動態(tài)第44批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 60測試|盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 36測試/盒(含校準,無質控) 2808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 60測試/盒 1800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 60測試/盒(含校準,無質控) 2700.00
江西省+動態(tài)第53批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202401579 60測試|盒 2700.0000
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