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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202401579
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
2021-07-28
2025-09-28
試劑盒由含鏈霉親和素修飾磁珠(R1)、酶標記物(R2)、生物素修飾T4(R3)、清洗液、底物液的游離甲狀腺素檢測試劑條、游離甲狀腺素Cal1、Cal2、Cal3校準品和游離甲狀腺素質控品水平1、水平2組成。
用于體外定量檢測人血清和(或)血漿中游離甲狀腺素(FT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
2021-07-30: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G;深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
12測試/盒,24測試/盒,36測試/盒,48測試/盒,60測試/盒;校準品(選配)3×1.0mL(3個水平),質控品(選配):2×1.0mL(2個水平)。
試劑條在2~8℃避光保存,校準品和質控品在2~8℃避光保存,有效期12個月。試劑條從包裝盒中取出置于儀器37±0.5℃下,需在2h內完成測試。校準品開瓶后,在2~8℃保存有效期為30天,在-20℃可穩(wěn)定3個月,僅可凍融1次。質控品開瓶后,在2~8℃保存有效期為30天。
第二類
本文件與“粵械注準20202401579”注冊證共同使用。
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第49批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 36測試|盒 | 2988.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 60測試|盒 | 2700.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 24測試|盒 | 1800.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 36測試|盒 | 1944.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 24測試|盒 | 1560.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 60測試|盒 | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 36測試/盒(含校準,無質控) | 2808.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 60測試/盒 | 1800.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 60測試/盒(含校準,無質控) | 2700.00 |
江西省+動態(tài)第53批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202401579 | 60測試|盒 | 2700.0000 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? FT4
國械注進20172401645/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20172400939/北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-09-12游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222401266/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2027-08-25游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20192401243/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222400761/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2027-06-14游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
皖械注準20212400069/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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京械注準20192400528/北京福瑞潤康生物技術有限公司 有效期至:2029-08-29游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準20192401241/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-10-30游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
渝械注準20242400200/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20242400470/索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司 有效期至:2029-12-30