互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20182400018
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2022-06-20
2028-01-17
固相結合物懸液:包被T4-BSA抗原的磁性微球;\\n發(fā)光結合物溶液:吖啶酯標記的甲狀腺素抗體;\\n校準品1(CAL1):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、甲狀腺素和磷酸鹽;\\n校準品2(CAL2):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、甲狀腺素和磷酸鹽。
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型及文字性變更,詳見附件 (共1頁)。;本文件與“滬械注準20182400018”注冊證共同使用。;2019-08-22,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20182400018”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-09,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達路151號(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準20182400018”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15
上海市奉賢區(qū)平達路151號
規(guī)格1:100人份\\/盒(含校準品);\\n規(guī)格2:100人份\\/盒;\\n規(guī)格3:500人份\\/盒。
在2~8℃儲存,有效期:12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準20182400018 | 100人份|盒 | 1250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準20182400018 | 100 人份/盒(含校準品) | 1250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準20182400018 | 100 人份/盒 | 1200.0000 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? FT4
國械注進20172401645/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20172400939/北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-09-12游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222401266/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2027-08-25游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20192401243/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222400761/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2027-06-14游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202401579/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-09-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
皖械注準20212400069/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20202400083/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2025-03-16游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20192400528/北京福瑞潤康生物技術有限公司 有效期至:2029-08-29游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20182400273/北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20192401241/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-10-30游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
渝械注準20242400200/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20242400470/索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司 有效期至:2029-12-30