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游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京福瑞潤康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400528

注冊人住所：

北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-08-29

結構及組成：

試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學發(fā)光包被板1塊96T固相化游離甲狀腺素多克隆抗體(10mg/mL)游離甲狀腺素校準品(6個濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的游離甲狀腺素抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5濃度依次為0、0.4、0.8、1.6、3、6(ng/dL)基質：新生牛血清游離甲狀腺素質控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的游離甲狀腺素抗原，Q1濃度范圍：0.62～1.1(ng/dL)；Q2濃度范圍：2.15～3.95(ng/dL)基質：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見質控品標簽樣品稀釋液1瓶10mL/瓶0.1MTris-HCL(pH=8.6)酶結合物1瓶10mL/瓶辣根過氧化物酶標記游離甲狀腺素抗原(游離甲狀腺素抗原酶標結合物)(0.1mg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對碘苯酚化學發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張mdash;

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離甲狀腺素的濃度水平。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號

型號規(guī)格：

96T

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃ 儲存，有效期 6個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：北京北方生物技術研究所有限公司

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