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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20192400528
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號
2024-04-02
2029-08-29
試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學發(fā)光包被板1塊96T固相化游離甲狀腺素多克隆抗體(10mg/mL)游離甲狀腺素校準品(6個濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的游離甲狀腺素抗原,S0、S1、S2、S3、S4、S5濃度依次為0、0.4、0.8、1.6、3、6(ng/dL)基質:新生牛血清游離甲狀腺素質控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的游離甲狀腺素抗原,Q1濃度范圍:0.62~1.1(ng/dL);Q2濃度范圍:2.15~3.95(ng/dL)基質:新生牛血清每批濃度具有批特異性,詳見質控品標簽樣品稀釋液1瓶10mL/瓶0.1MTris-HCL(pH=8.6)酶結合物1瓶10mL/瓶辣根過氧化物酶標記游離甲狀腺素抗原(游離甲狀腺素抗原酶標結合物)(0.1mg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對碘苯酚化學發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張mdash;
用于體外定量測定人血清中游離甲狀腺素的濃度水平。
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號
96T
2℃~8℃ 儲存,有效期 6個月。
Ⅱ
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京北方生物技術研究所有限公司
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? FT4
國械注進20172401645/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20172400939/北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-09-12游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222401266/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2027-08-25游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20192401243/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20222400761/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2027-06-14游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202401579/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-09-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
皖械注準20212400069/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準20192401241/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-10-30游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
渝械注準20242400200/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
滬械注準20242400470/索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司 有效期至:2029-12-30