互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20172400939
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓
2022-09-13
2027-09-12
表1 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)主要組成成分ta) 酶結(jié)合物t以含牛血清白蛋白的緩沖液配制的聯(lián)接辣根過氧化物酶(HRP)的T4抗原,其中含ProClin300做為防腐劑。tb) 反應(yīng)抗體t以含牛血清白蛋白的緩沖液配制的T4單克隆抗體,其中含ProClin300做為防腐劑。tc) 校準(zhǔn)品t校準(zhǔn)品主要是牛血清白蛋白的緩沖液,其中含ProClin300做為防腐劑。校準(zhǔn)品A~F目標(biāo)濃度分別為0、3 pmol/L、5.5 pmol/L、13 pmol/L、26 pmol/L 、60pmol/L。t校準(zhǔn)品具體濃度詳見試劑盒參數(shù)IC卡。td) 發(fā)光液t發(fā)光液A主要成份為魯米諾,發(fā)光液B主要成份為過氧化脲,兩者均以pH8.6的Tris-HCl緩沖液配制。te) 包被微孔板t包被有羊抗鼠白色聚苯乙烯微孔板,用鋁箔袋真空包裝。tf) 質(zhì)控品(選配)t以正常人血清為基質(zhì)制備的凍干品,其中含ProClin300做為防腐劑,其中值的靶值濃度范圍QCⅠ為6.00 pmol/L~20.00 pmol/L,QCⅡ?yàn)?0.00 pmol/L~60.00 pmol/L。t 質(zhì)控品具體濃度詳見質(zhì)控品參數(shù)表。
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的游離甲狀腺素(FT4)的含量。
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 京械注準(zhǔn)20172400939 | 1036.80 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? FT4
國械注進(jìn)20172401645/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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粵械注準(zhǔn)20202401579/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-09-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
皖械注準(zhǔn)20212400069/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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滬械注準(zhǔn)20242400470/索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 有效期至:2029-12-30