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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20192401241

注冊人住所:

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-13

有效期至:

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成:

(1)試劑R1,鏈霉親和素包被的磁性微粒,1.25 mg/mL;50 mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R3,吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人甲狀腺素單克隆抗體,(0.12±0.036)μg/mL;50 mmol/L檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R4,生物素化的甲狀腺素類似物,(0.34±0.10) μg/mL;50 mmol/L 檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(6.00±1.20) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(40.00±8.00) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質(zhì)控品質(zhì)控品1,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(6.00±1.20) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(40.00±8.00) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(4)其他:射頻卡、校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品條形碼。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素(FT4)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

型號規(guī)格:

試劑:50測試/盒、100測試/盒;校準(zhǔn)品(選配): 校準(zhǔn)品1:1×2 mL/瓶,校準(zhǔn)品2:1×2 mL/瓶;校準(zhǔn)品1:2×1 mL/瓶,校準(zhǔn)品2:2×1 mL/瓶;質(zhì)控品(選配): 質(zhì)控品1:1×2 mL/瓶,質(zhì)控品2:1×2 mL/瓶;質(zhì)控品1:2×1 mL/瓶,質(zhì)控品2:2×1 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月。2.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。3.試劑禁止冷凍。

管理類別:

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192401241

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401241 50測試/盒(215050004) 600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401241 100測試/盒(215050005) 1200.0000
江西省+動態(tài)第52批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401241 100測試|盒 1200.0000
江西省+動態(tài)第52批 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401241 50測試|盒 600.0000
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