互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401241
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
2024-03-13
2029-10-30
(1)試劑R1,鏈霉親和素包被的磁性微粒,1.25 mg/mL;50 mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R3,吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人甲狀腺素單克隆抗體,(0.12±0.036)μg/mL;50 mmol/L檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R4,生物素化的甲狀腺素類似物,(0.34±0.10) μg/mL;50 mmol/L 檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(6.00±1.20) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(40.00±8.00) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質(zhì)控品質(zhì)控品1,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(6.00±1.20) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2,為液體狀態(tài),甲狀腺素濃度:(40.00±8.00) pmol/L,100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(4)其他:射頻卡、校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品條形碼。
用于臨床體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素(FT4)的含量。
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
試劑:50測試/盒、100測試/盒;校準(zhǔn)品(選配): 校準(zhǔn)品1:1×2 mL/瓶,校準(zhǔn)品2:1×2 mL/瓶;校準(zhǔn)品1:2×1 mL/瓶,校準(zhǔn)品2:2×1 mL/瓶;質(zhì)控品(選配): 質(zhì)控品1:1×2 mL/瓶,質(zhì)控品2:1×2 mL/瓶;質(zhì)控品1:2×1 mL/瓶,質(zhì)控品2:2×1 mL/瓶。
1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月。2.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。3.試劑禁止冷凍。
Ⅱ
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192401241
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401241 | 50測試/盒(215050004) | 600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401241 | 100測試/盒(215050005) | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第52批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401241 | 100測試|盒 | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第52批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401241 | 50測試|盒 | 600.0000 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? FT4
國械注進(jìn)20172401645/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20172400939/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-09-12游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401266/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-25游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192401243/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400761/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-14游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401579/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-09-28游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
皖械注準(zhǔn)20212400069/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20202400083/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-16游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20192400528/北京福瑞潤康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-29游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20182400273/北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20242400200/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20242400470/索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 有效期至:2029-12-30