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游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192401243

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2024-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被著鏈霉親和素超順磁性磁珠，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL；rnRb：抗甲狀腺素抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，69mg/dL； rnRc：甲狀腺素-生物素的結(jié)合物稀釋于PBS緩沖液，含防腐劑，105mg/dL；rn校準(zhǔn)品：甲狀腺素稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（濃度見(jiàn)標(biāo)簽）；rn質(zhì)控品：甲狀腺素稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見(jiàn)靶值單）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中游離甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

變更情況：

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401243”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401243	2×100人份\|盒	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401243	2×50人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401243	2×100人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401243	2×50人份\|盒	4000.0000

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