互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243131269
蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)廠房2256室
2024-07-11
2029-07-10
該產(chǎn)品包括顱頜面接骨板和螺釘,接骨板采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TA1G或TA2G級純鈦材料制成,螺釘采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制成,部分產(chǎn)品經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。
2024-11-21 載明生產(chǎn)地址由:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)廠房5301-5303室(委托方研發(fā)地址);蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2、3號(hào)廠房(委托生產(chǎn));載明生產(chǎn)地址變更為:蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房(委托生產(chǎn))
江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)廠房5301-5303室(委托方研發(fā)地址);蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2、3號(hào)廠房(受托方生產(chǎn)地址)
見附頁。
Ⅲ
受托生產(chǎn)企業(yè):蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:9132059433902399XA
顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國械注許20153460115/鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2020-07-09可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注進(jìn)20153461005/Inion Oy 有效期至:2020-03-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(許)字2012第3460063號(hào)/鐿鈦科技股份有限公司 有效期至:2016-05-03顱頜面接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)(更)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153462389/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2020-12-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173130233/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2026-08-05顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國械注許20153130115/鐿鈦科技股份有限公司總公司鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2026-01-18顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153132389/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2025-08-30顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233131579/上海數(shù)健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233131956/廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243130729/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-04-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243131042/寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-30可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)Inion CPS Biodegradable Fixation System
國械注進(jìn)20153131005/芬蘭INION公司Inion Oy 有效期至:2024-03-03金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)CranioMaxillofacial System
國械注進(jìn)20243130334/德國General Implants公司General Implants GmbH Deutschland 有效期至:2029-06-19顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243131613/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-08-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243131633/普魯頓(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2029-08-26可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20243131809/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-09-18