互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153132389
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號(hào)2幢201-220
2020-08-31
2025-08-30
該產(chǎn)品包括顱頜面接骨板和螺釘,鋼板采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制造,螺釘采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,純鈦和鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。
適用于顱頜面內(nèi)固定。
2021-11-08 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號(hào)2幢201-220; 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號(hào)2幢201-220”變更為“注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路12號(hào); 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路12號(hào)1號(hào)樓1-3層,5層,2號(hào)樓101”。
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號(hào)2幢201-220
見附頁。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153462389
顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國(guó)械注許20153460115/鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2020-07-09可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20153461005/Inion Oy 有效期至:2020-03-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2012第3460063號(hào)/鐿鈦科技股份有限公司 有效期至:2016-05-03顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)(更)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153462389/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2020-12-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173130233/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2026-08-05顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國(guó)械注許20153130115/鐿鈦科技股份有限公司總公司鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2026-01-18顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233131579/上海數(shù)健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233131956/廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243130729/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-04-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131042/寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-30可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)Inion CPS Biodegradable Fixation System
國(guó)械注進(jìn)20153131005/芬蘭INION公司Inion Oy 有效期至:2024-03-03金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)CranioMaxillofacial System
國(guó)械注進(jìn)20243130334/德國(guó)General Implants公司General Implants GmbH Deutschland 有效期至:2029-06-19顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131269/蘇州微創(chuàng)智行醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-07-10顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131613/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-08-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131633/普魯頓(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2029-08-26可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131809/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-09-18