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顱頜面接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243130729

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

結構及組成：

該產(chǎn)品由顱頜面接骨板、顱頜面接骨螺釘組成。其中，顱頜面接骨板選用符合GB/T 13810的TA3G純鈦材料制造；顱頜面接骨螺釘選用符合GB/T 13810的TC4鈦合金材料制造。表面無著色、經(jīng)著色陽極氧化處理。具有滅菌和非滅菌形式。滅菌形式產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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