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顱頜面接骨板系統(tǒng)

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243131042

注冊人住所：

浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號

批準(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

結構及組成：

顱頜面接骨板系統(tǒng)產品包括顱頜面接骨板和螺釘。顱頜面接骨板由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA2G純鈦板材制成，螺釘由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4ELI鈦合金絲材制成。產品表面無著色或表面經著色陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產品經伽瑪射線輻照滅菌。滅菌有效期四年。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內固定。

生產地址：

浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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