互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20172400257
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號
2022-03-01
2026-07-04
試劑盒由試劑(R)、緩沖液(BUF)、稀釋液(DLT)以及定值血漿(CAL)組成,主要成分如下:R:凝血酶 濃度為50000U/L;BUF:3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS緩沖液PH=7.20-7.60) 濃度為50mmol/L;DLT:咪唑 濃度為20mmol/L;CAL:纖維蛋白原 濃度為230-330mg/dL。
用于體外定量測定血漿樣品中纖維蛋白原的含量。
2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”
句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層
試劑R:2ml×2 緩沖液BUF:5ml×1 稀釋液DLT:30ml×4 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:2ml×6 緩沖液BUF:20ml×1 稀釋液DLT:100ml×3 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:3ml×2 緩沖液BUF:5ml×2 稀釋液DLT:100ml×2 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:3ml×6 緩沖液BUF:30ml×1 稀釋液DLT:100ml×4 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:5ml×2 緩沖液BUF:20ml×1 稀釋液DLT:100ml×2 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:5ml×6 緩沖液BUF:50ml×1 稀釋液DLT:100ml×6 FIB定值血漿CAL:1ml×1
本試劑盒避光儲存于2-8℃可穩(wěn)定12個月,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑R復(fù)溶后于2-8℃可保存7天。緩沖液BUF開瓶后于2-8℃可保存6個月。稀釋液DLT開瓶后于2-8℃可保存6個月。定值血漿CAL復(fù)溶后常溫下可保存2小時,-20℃可保存1周。除CAL外,其余試劑不可冷凍。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172400257
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) Emo FIB
國械注進(jìn)20152402646/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-04-15功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Functional Fibrinogen Reagent
國械注進(jìn)20162400446/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2025-03-24纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401283/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-07-19纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401508/蘇州良辰生物儀器試劑有限公司 有效期至:2026-09-28功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
滬械注準(zhǔn)20202400628/上海原科實業(yè)發(fā)展有限公司 有效期至:2025-12-27纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20182401608/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2023-12-06纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401276/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20212400193/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-02-03功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192400524/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-22纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20182400285/北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-08-29纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20232400304/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-08-13功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
魯械注準(zhǔn)20212401099/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-12-06纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20192400172/希肯生物技術(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2029-02-25纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20242401190/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-09纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進(jìn)20202400178/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進(jìn)20202400181/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Coagpia Fbg
國械注進(jìn)20192400415/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2024-08-21凝血酶原時間、纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Revohem PT c
國械注進(jìn)20192400363/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2024-07-23纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)STA?-Liquid Fib
國械注進(jìn)20192400229/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2024-04-24