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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20172400257

注冊人住所:

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-01

有效期至:

2026-07-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑(R)、緩沖液(BUF)、稀釋液(DLT)以及定值血漿(CAL)組成,主要成分如下:R:凝血酶 濃度為50000U/L;BUF:3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS緩沖液PH=7.20-7.60) 濃度為50mmol/L;DLT:咪唑 濃度為20mmol/L;CAL:纖維蛋白原 濃度為230-330mg/dL。

適用范圍:

用于體外定量測定血漿樣品中纖維蛋白原的含量。

變更情況:

2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址:

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層

型號規(guī)格:

試劑R:2ml×2 緩沖液BUF:5ml×1 稀釋液DLT:30ml×4 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:2ml×6 緩沖液BUF:20ml×1 稀釋液DLT:100ml×3 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:3ml×2 緩沖液BUF:5ml×2 稀釋液DLT:100ml×2 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:3ml×6 緩沖液BUF:30ml×1 稀釋液DLT:100ml×4 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:5ml×2 緩沖液BUF:20ml×1 稀釋液DLT:100ml×2 FIB定值血漿CAL:1ml×1試劑R:5ml×6 緩沖液BUF:50ml×1 稀釋液DLT:100ml×6 FIB定值血漿CAL:1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒避光儲存于2-8℃可穩(wěn)定12個月,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑R復(fù)溶后于2-8℃可保存7天。緩沖液BUF開瓶后于2-8℃可保存6個月。稀釋液DLT開瓶后于2-8℃可保存6個月。定值血漿CAL復(fù)溶后常溫下可保存2小時,-20℃可保存1周。除CAL外,其余試劑不可冷凍。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172400257

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