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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20162401508

注冊人住所:

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技(張家港)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-29

有效期至:

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

FIB凝血酶試劑:由牛凝血酶制劑、1%牛血清白蛋白和Tris緩沖液(20mM,pH7.4)組成;FIB緩沖液:由0.34%咪唑、0.85%氯化鈉和0.5‰疊氮鈉組成;FIB定標(biāo)血漿:由正常健康人血漿組成,其纖維蛋白原含量在2.0~3.0g/L范圍內(nèi),標(biāo)示值見瓶標(biāo)。凍干組分:FIB凝血酶。

適用范圍:

在臨床上用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)含量。

生產(chǎn)地址:

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技(張家港)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

型號規(guī)格:

規(guī)格1:FIB凝血酶:5×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格2:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格3:FIB凝血酶:5×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:1×1ml;規(guī)格4:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:1×1ml;規(guī)格5:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格6:FIB凝血酶:10×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格7:FIB凝血酶:10×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格8:FIB凝血酶:5×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格9:FIB凝血酶:10×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格10:FIB凝血酶:5×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格11:FIB凝血酶:10×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格12:FIB凝血酶:10×5ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封試劑于2-8℃保存,有效期為2年。復(fù)溶后在15-25℃可穩(wěn)定8小時(開蓋或者閉蓋),在2-8℃下可穩(wěn)定8小時(開蓋)或7天(閉蓋),在-20℃保存四個星期。未開封的FIB定標(biāo)血漿貯存于2-8℃,有效期為2年。FIB定標(biāo)血漿復(fù)溶后在15-25℃或2-8℃下可穩(wěn)定8小時。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20162401508

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) 蘇械注準(zhǔn)20162401508 FIB凝血酶:10×2ml, FIB緩沖液2×50ml 874.0000
江西省+動態(tài)第47批 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) 蘇械注準(zhǔn)20162401508 FIB凝血酶:10×5ml, FIB緩沖液2×50ml 2185.0000
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