互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401508
蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技(張家港)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104
2021-09-29
2026-09-28
FIB凝血酶試劑:由牛凝血酶制劑、1%牛血清白蛋白和Tris緩沖液(20mM,pH7.4)組成;FIB緩沖液:由0.34%咪唑、0.85%氯化鈉和0.5‰疊氮鈉組成;FIB定標(biāo)血漿:由正常健康人血漿組成,其纖維蛋白原含量在2.0~3.0g/L范圍內(nèi),標(biāo)示值見瓶標(biāo)。凍干組分:FIB凝血酶。
在臨床上用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)含量。
蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技(張家港)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104
規(guī)格1:FIB凝血酶:5×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格2:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格3:FIB凝血酶:5×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:1×1ml;規(guī)格4:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:1×1ml;規(guī)格5:FIB凝血酶:6×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格6:FIB凝血酶:10×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格7:FIB凝血酶:10×2ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格8:FIB凝血酶:5×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格9:FIB凝血酶:10×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml;規(guī)格10:FIB凝血酶:5×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格11:FIB凝血酶:10×4ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml,F(xiàn)IB定標(biāo)血漿:2×1ml;規(guī)格12:FIB凝血酶:10×5ml,F(xiàn)IB緩沖液:2×50ml
未開封試劑于2-8℃保存,有效期為2年。復(fù)溶后在15-25℃可穩(wěn)定8小時(開蓋或者閉蓋),在2-8℃下可穩(wěn)定8小時(開蓋)或7天(閉蓋),在-20℃保存四個星期。未開封的FIB定標(biāo)血漿貯存于2-8℃,有效期為2年。FIB定標(biāo)血漿復(fù)溶后在15-25℃或2-8℃下可穩(wěn)定8小時。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20162401508
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401508 | FIB凝血酶:10×2ml, FIB緩沖液2×50ml | 874.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401508 | FIB凝血酶:10×5ml, FIB緩沖液2×50ml | 2185.0000 |
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) Emo FIB
國械注進20152402646/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-04-15功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Functional Fibrinogen Reagent
國械注進20162400446/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2025-03-24纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401283/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-07-19纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20172400257/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-04功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
滬械注準(zhǔn)20202400628/上海原科實業(yè)發(fā)展有限公司 有效期至:2025-12-27纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20182401608/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2023-12-06纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401276/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20212400193/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-02-03功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192400524/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-22纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20182400285/北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-08-29纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20232400304/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-08-13功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
魯械注準(zhǔn)20212401099/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-12-06纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20192400172/??仙锛夹g(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2029-02-25纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20242401190/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-09纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進20202400178/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進20202400181/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Coagpia Fbg
國械注進20192400415/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2024-08-21凝血酶原時間、纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Revohem PT c
國械注進20192400363/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2024-07-23纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)STA?-Liquid Fib
國械注進20192400229/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2024-04-24