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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

蘇州良辰生物儀器試劑有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401508

注冊人住所：

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技（張家港）節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB凝血酶試劑：由牛凝血酶制劑、1%牛血清白蛋白和Tris緩沖液（20mM，pH7.4）組成；FIB緩沖液：由0.34%咪唑、0.85%氯化鈉和0.5‰疊氮鈉組成；FIB定標(biāo)血漿：由正常健康人血漿組成，其纖維蛋白原含量在2.0～3.0g/L范圍內(nèi)，標(biāo)示值見瓶標(biāo)。凍干組分：FIB凝血酶。

適用范圍：

在臨床上用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原（FIB）含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技（張家港）節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

型號規(guī)格：

規(guī)格1：FIB凝血酶：5×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml；規(guī)格2：FIB凝血酶：6×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml；規(guī)格3：FIB凝血酶：5×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：1×1ml；規(guī)格4：FIB凝血酶：6×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：1×1ml；規(guī)格5：FIB凝血酶：6×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：2×1ml；規(guī)格6：FIB凝血酶：10×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml；規(guī)格7：FIB凝血酶：10×2ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：2×1ml；規(guī)格8：FIB凝血酶：5×4ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml；規(guī)格9：FIB凝血酶：10×4ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml；規(guī)格10：FIB凝血酶：5×4ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：2×1ml；規(guī)格11：FIB凝血酶：10×4ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml，F(xiàn)IB定標(biāo)血漿：2×1ml；規(guī)格12：FIB凝血酶：10×5ml，F(xiàn)IB緩沖液：2×50ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2-8℃保存，有效期為2年。復(fù)溶后在15-25℃可穩(wěn)定8小時（開蓋或者閉蓋），在2-8℃下可穩(wěn)定8小時（開蓋）或7天（閉蓋），在-20℃保存四個星期。未開封的FIB定標(biāo)血漿貯存于2-8℃，有效期為2年。FIB定標(biāo)血漿復(fù)溶后在15-25℃或2-8℃下可穩(wěn)定8小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162401508

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	蘇械注準(zhǔn)20162401508	FIB凝血酶：10×2ml， FIB緩沖液2×50ml	874.0000
江西省+動態(tài)第47批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	蘇械注準(zhǔn)20162401508	FIB凝血酶：10×5ml， FIB緩沖液2×50ml	2185.0000

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