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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182401608

注冊人住所:

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-12-07

有效期至:

2023-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑:凝血酶(125U/mL)、疊氮鈉(1g/L),緩沖液pH8.0:巴比妥鈉(0.1mmol/L)、氯化鈉(0.9%)。

適用范圍:

用于定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)的含量。

變更情況:

2022-12-07注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)”

生產(chǎn)地址:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格:

試劑:1ml×6緩沖液:30ml×1t試劑:2ml×6緩沖液:30ml×1t試劑:4ml×6緩沖液:30ml×2t試劑:5ml×6緩沖液:30ml×2試劑:8ml×6緩沖液:45ml×2t試劑:10ml×6緩沖液:60ml×2t/t/

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.原包裝試劑避光儲存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12個月。2.試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在2~8℃可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401608”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) 蘇械注準(zhǔn)20182401608 試劑:5ml×6,緩沖液:30ml×2 4500.0000
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