互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20182401608
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)
2022-12-07
2023-12-06
試劑:凝血酶(125U/mL)、疊氮鈉(1g/L),緩沖液pH8.0:巴比妥鈉(0.1mmol/L)、氯化鈉(0.9%)。
用于定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)的含量。
2022-12-07注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)”
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)
試劑:1ml×6緩沖液:30ml×1t試劑:2ml×6緩沖液:30ml×1t試劑:4ml×6緩沖液:30ml×2t試劑:5ml×6緩沖液:30ml×2試劑:8ml×6緩沖液:45ml×2t試劑:10ml×6緩沖液:60ml×2t/t/
1.原包裝試劑避光儲存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12個月。2.試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在2~8℃可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401608”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401608 | 試劑:5ml×6,緩沖液:30ml×2 | 4500.0000 |
纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) Emo FIB
國械注進(jìn)20152402646/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-04-15功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Functional Fibrinogen Reagent
國械注進(jìn)20162400446/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2025-03-24纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401283/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-07-19纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20162401508/蘇州良辰生物儀器試劑有限公司 有效期至:2026-09-28纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20172400257/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-04功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
滬械注準(zhǔn)20202400628/上海原科實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 有效期至:2025-12-27纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401276/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20212400193/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-02-03功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192400524/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-22纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20182400285/北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-08-29纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20232400304/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-08-13功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
魯械注準(zhǔn)20212401099/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-12-06纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準(zhǔn)20192400172/希肯生物技術(shù)(蘇州)有限公司 有效期至:2029-02-25纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20242401190/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-09纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進(jìn)20202400178/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Fibrinogen
國械注進(jìn)20202400181/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-04-14纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Coagpia Fbg
國械注進(jìn)20192400415/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2024-08-21凝血酶原時間、纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)Revohem PT c
國械注進(jìn)20192400363/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2024-07-23纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)STA?-Liquid Fib
國械注進(jìn)20192400229/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2024-04-24