互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153400751
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓
2019-09-02
2024-09-01
試劑1、試劑2、磁顆粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品 2、校準(zhǔn)品3。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),以輔助判斷疾病進(jìn)程或者治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”變更為“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分);蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面(左部分)”。 ,“注冊(cè)人名稱:蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司;生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)4號(hào)樓2層 南面、3層南面”變更為“注冊(cè)人名稱:蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司;生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”。 ,“注冊(cè)人住所:蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)4號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓”。 ,延長產(chǎn)品效期、增加包裝規(guī)格以及適用機(jī)型、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更對(duì)比表,自行修改產(chǎn)品說明書和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分);蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面(左部分)
50人份盒(AE-180);100人份盒(AE-180) ;50人份盒(AE-240);100人份盒(AE-240) ;200人份盒(AE-240)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 200人份|盒 | 8360.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 50人份|盒 | 2090.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 100人份|盒 | 2246.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 100人份|盒 | 2892.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 200人份|盒 | 10122.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153400751 | 100人份|盒 | 2892.0000 |
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20152400720/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20152401028/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401260/匯晶生物醫(yī)療科技(紹興)有限公司 有效期至:2028-05-11胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212400046/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232400861/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401841/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400830/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401515/湖南仁邁生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400325/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-08胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20212400078/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-24胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400335/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-09-01