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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153400751

注冊(cè)人住所:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-09-02

有效期至:

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1、試劑2、磁顆粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品 2、校準(zhǔn)品3。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),以輔助判斷疾病進(jìn)程或者治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”變更為“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分);蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面(左部分)”。 ,“注冊(cè)人名稱:蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司;生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)4號(hào)樓2層 南面、3層南面”變更為“注冊(cè)人名稱:蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司;生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”。 ,“注冊(cè)人住所:蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)4號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓”。 ,延長產(chǎn)品效期、增加包裝規(guī)格以及適用機(jī)型、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更對(duì)比表,自行修改產(chǎn)品說明書和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分);蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面(左部分)

型號(hào)規(guī)格:

50人份盒(AE-180);100人份盒(AE-180) ;50人份盒(AE-240);100人份盒(AE-240) ;200人份盒(AE-240)。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 200人份|盒 8360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 50人份|盒 2090.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 100人份|盒 2246.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 100人份|盒 2892.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 200人份|盒 10122.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國械注準(zhǔn)20153400751 100人份|盒 2892.0000
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