互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20212400078
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
2021-04-25
2026-04-24
1.空白限:空白限不高于0.5ng\\/mL。\\n2.準(zhǔn)確度:\\n2.1相對(duì)偏差(Bias%)不超過±15.0%。\\n2.2回收試驗(yàn):回收率在85.0%~115.0%之間。\\n3. 線性:試劑盒線性區(qū)間不窄于(1~100)ng\\/mL,劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)|r|應(yīng)不小于0.990。\\n4.重復(fù)性不大于10.0%、批間差不大于15.0%。\\n5.校準(zhǔn)品與質(zhì)控品賦值有效性:相對(duì)偏差不超過±15.0%。\\n6.校準(zhǔn)品與質(zhì)控品均一性:變異系數(shù)≤10.0%。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PG-Ⅱ)的含量。臨床上主要用于評(píng)價(jià)胃底粘腺病變。臨床實(shí)驗(yàn)診斷方法主要有:酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫法、膠乳免疫比濁法和免疫層析法。
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江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
1人份\\/盒;20人份\\/盒;25人份\\/盒;50人份\\/盒;100人份\\/盒;200人份\\/盒;500人份\\/盒
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 贛械注準(zhǔn)20212400078 | 100人份|盒 | 7900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 贛械注準(zhǔn)20212400078 | 100人份/盒 | 7900.0000 |
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400751/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-09-01胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20152400720/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20152401028/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401260/匯晶生物醫(yī)療科技(紹興)有限公司 有效期至:2028-05-11胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212400046/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232400861/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401841/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400830/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401515/湖南仁邁生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400325/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-08胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400335/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-09-01